中国破费者报福州讯（记者张文章）9月中旬，剖析福建省药监局先后宣告2则医疗工具召回音息。书及由于产物剖析书以及标签中的标签破费地址与产物注册证破费地址不不同，厦门奥德生物科技有限公司召回糖化血红卵白（HbAlc）测定试剂盒等5批次医疗工具实施召回，产址厂址次试召回品级均为三级。同厦妨碍当初，门奥已经召回70盒D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒，德生其余批次试剂盒均已经被运用竣事。物召

据悉，回批厦门奥德生物科技有限公司破费的剂盒糖化血红卵白（HbAlc）测定试剂盒（免疫荧光层析法）由于产物剖析书以及标签中的破费地址与产物注册证破费地址不不同，企业自8月28日起对于其上述产物实施自动召回。剖析凭证该公司《医疗工具召回使命陈说表》，书及该试剂盒用于体外定量测定人静脉全血样本中糖化血红卵白（HbAlc）的标签含量，波及产物批次为2120230401，产址厂址次试规格为25人份/盒，同厦波及销售数目为12盒（300人份）。

D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒样品。质料图片

此前，厦门奥德生物科技有限公司破费的全程C-反映卵白（hsCRP+老例CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）批号为042023030一、规格为25人份/盒、波及销售数目为226盒；新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG/IgM抗体检测试剂盒（稀土纳米荧光免疫层析法）批号为322023020一、规格为25人份/盒、波及销售数目为53盒；D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）052023040一、规格为25人份/盒、波及销售数目为120盒；肌红卵白（Myo）测定试剂盒（荧光免疫层析法）批号为082023030一、规格为25人份/盒、波及销售数目为32盒。由于产物剖析书以及标签中的破费地址与产物注册证破费地址不不同，企业自8月23日起对于其上述4个产物实施自动召回。

厦门奥德生物科技有限公司对于上述合计5批次产物的不同格项妨碍了危害评估，这些批次产物剖析书中的破费地址与注册证破费地址不不同，但不影响该产物的功能，不会对于人体瘦弱发生危害，也不收就职何患者受到伤害的反映。该公司现已经见告经销商以及运用单元赶快停止相关批次产物的销售以及运用，将召回见揭发送到相关经营企业，见告其将相关批次产物退回，重新更正产物标签并美满剖析书并妨碍交流。

妨碍当初，除了召回经销商库存70盒D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒外，其余批次产物均已经全副运用，无奈召回。